新型コロナの抗原定性検査キットが薬局で簡単に買えます。政府も家庭に常備しなさいと言ってます。ところがここで問題になっているのが「粗悪品」です。認可を受けていない、いわゆるパッチモンが安値で売られているから無闇（むやみ）に信用してはダメだと、これまたマスコミが騒いでます。
みなさんが薬局で簡易抗原検査キットを購入する際、それが本当に正規の認定品なのか粗悪品なのか、見分けるのはまず無理です。海外の悪徳メーカーだと、認可を受けていなくても「厚労省認可取得」などと嘘の文言を平気で書きます。薬局の人でも見分けはつきません。高ければ良くて、安いのは粗悪品とも言えません。高い値段をつけて、さも高品質に見せる、悪徳業者の常套手段です。
見分け方の説明は私にも無理ですが、ひとつだけ言えることがあります。「陽性は信じてもいいけど、陰性は信じるな！！」です。検査には「感度」と「特異度」という判定基準があり、感度が高いと、陰性を間違いなく陰性と判断する能力が高く、特異度が高ければ、陽性を陽性だと確実に認識できる、そう考えて下さい。
精度の良い検査、例えばＰＣＲは感度も特異度も非常に高いです。しかし簡易抗原定性キットは、ＰＣＲに比べて感度が８割から９割程度。もちろん優良品の話です。粗悪品になると感度が５割以下のものもあります。ところが意外なことに粗悪品でも特異度は優秀で、９０％以上あります。感度３０％、特異度９９％なんていう品もあります。
つまり粗悪品の簡易検査キットは、陰性と出ても信用できないけど、陽性だったらまず間違いなく陽性ということです。ざっくり大雑把な説明ですが少しでもお役に立てば。
