安全性評価
ネクセラファーマジャパン(旧イドルシアファーマシューティカルズジャパン)株式会社
【仕事内容】下記業務をご担当いただきます。
・治験薬又は市販後医薬品の安全性業務全般
・自発報告等の個別症例の評価及び報告(PMDA/提携本社への報告)、再調査作成や症例の進捗管理
・文献、学会情報の評価及びPMDA報告、追加情報収集
・市販直後の進捗管理
・治験定期報告や安全性定期報告及び未知・非重篤副作用定期報告の案の作成、PMDA提出
・集積された安全性情報の検討及びそれに伴う添付文書の改訂...